岗位职责：


1) 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。


2) 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。


3) 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。


4) 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。


5) 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。


6) 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。


7) 负责相应研究中心的研究财务管理。


8) 完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。





任职要求：


1) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科或以上学历；


2) 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；


3) 有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；